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CRONACA / Ritiro farmaci, Federfarma: 'Niente allarmismi' (ELENCO COMPLETO)

Il presidente Enzo De filippo a Catanzaroinfomra: 'Il ritiro è stato precauzionale e i protettori gastrici sono tanti, non bisogna allarmarsi era già successo'

Mercoledì 25 Settembre 2019 - 11:56
CalabriaInforma.it: Ritiro farmaci, Federfarma: 'Niente allarmismi' (ELENCO COMPLETO)

L'Agenzia Italiana del Farmaco ha disposto il ritiro dalle farmacie e dalla catena distributiva di tutti i lotti di farmaci con il principio attivo ranitidina (utilizzato per trattare problemi gastrici come l'acidità) prodotto dall'officina SARACA LABORATORIES LTD in India, a causa della presenza di un'impurità potenzialmente cancerogena.

Per questo motivo Catanzaroinforma ha contattato il presidente della provincia Enzo De Filippo per capire quali siano i rischi. "Innanzitutto ha spiegato il dottore De Filippo - non bisogna allarmarsi perché tutto è stato fatto in via precauzionale e poi il ritiro è stato immediato. Anche noi qui in farmacia abbiamo chiamato alcuni pazienti e come Federfarma abbiamo consigliato a tutti con una nota di fare lo stesso, per dire di rivolgersi al proprio medico di base per sostituire quel medicinale con un sostitutivo".

Ma quali sono i farmaci sostitutivi? "De Filippo ha spiegato che "si tartta di farmaci protettori gastrici e ce ne sono tanti sul mercato. Non si è tattato che di una impurezza della N-nitrosodimetilammina (NDMA) della classe delle nitrosammine, cosa che era gia successa, infatti erano già state trovate nel 2018 in alcuni anti-ipertensivi (sartani). L'AIFA sta lavorando con le altre agenzie per valutare il grado di contaminazione. La decisione è stata presa in base al principio di precauzione, in modo da ridurre al minimo i rischi per il paziente, limitando l'esposizione alla sostanza potenzialmente dannosa".

A scopo precauzionale, l'AIFA ha anche disposto il divieto di utilizzo di tutti i lotti commercializzati in Italia di medicinali contenenti ranitidina prodotta da altre officine farmaceutiche diverse da SARACA LABORATORIES LTD, in attesa che vengano analizzati. Provvedimenti simili sono stati assunti o sono in corso di adozione negli altri Paesi dell'Unione Europea e in diversi paesi extraeuropei. La ranitidina è un inibitore della secrezione acida utilizzato nel trattamento dell'ulcera, del reflusso gastroesofageo, del bruciore di stomaco e di altre condizioni associate a ipersecrezione acida ed è commercializzata in Italia sia come medicinale da prescrizione medica, sia come medicinale di automedicazione, in compresse, sciroppi o soluzioni iniettabili per uso endovenoso.

La NDMA è classificata come sostanza probabilmente cancerogena per l'uomo dall'Agenzia internazionale per la ricerca sul cancro (IARC) dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) sulla base di studi condotti su animali. È presente in alcuni alimenti e nelle forniture di acqua, ma non ci si attende che possa causare danni quando ingerita in quantità molto basse.

"L'Aifa stessa, infatti - ha concluso De Filippo - consiglia i cittadini, se in trattamento con un medicinale a base di ranitidina prescritto dal medico, di non sospendere il trattamento, ma di consultare il medico il prima possibile per un trattamento alternativo (un altro medicinale diverso da ranitidina indicato nel trattamento delle condizioni in cui lo stomaco produce quantità eccessiva di acido). 

Ritirati 195 lotti farmaci con ranitidina, anche sciroppo

Dopo una prima la lista dei lotti di farmaci per trattare problemi gastrici e contenenti il principio attivo ranitidina, fermati in via precauzionale a causa della presenza di una impurità considerata potenzialmente cancerogena, l'elenco si è allungato.

L'ultimo provvedimento pubblicato dall'Agenzia Italiana del Farmaco, arriva a quota 700 e vi rientrano anche 13 lotti di Buscopan Antiacido.

Sono complessivamente 195 i lotti di farmaci contenenti il principio attivo raniditina ritirati dal mercato. In particolare, si tratta di alcuni lotti di questi farmaci:

- RANITIDINA HEX (150 MG E 300 MG)

- RANITIDINA RATIOPHARM (150 MG E 300 MG)

- RANITIDINA MYLAN GENETICS 150 MG E 300 MG)

- RANIDIL SCIROPPO

- ZANTAC COMPRESSE (150 MG E 300 MG)

- ZANTAC FIALE 5 ML

- ZANTAC COMPRESSE EFFERVESCENTI (150 MG)

- RANITIDINA AUROBINDO ITALIA (150 MG E 300 MG)

ECCO L'ELENCO COMPLETO SUL SITO DELL'AIFA




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